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械字号面膜生产流程及注意事项
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械字号面膜生产流程及注意事项

分类:
行业知识
来源:
www.gdoqsh.com
2019/11/29 10:42
【摘要】:
通常我们说的医美面膜指的应该是一种“医用敷料”,也就是说,医用面膜其实算作“医疗器械”的一种,又称“医用冷敷贴”。

  械字号医用面膜,通常我们说的医美面膜指的应该是一种“医用敷料”,也就是说,医用面膜其实算作“医疗器械”的一种,又称“医用冷敷贴”。

  很多人也看到了医用面膜的市场,特别是很多的品牌商,都想代加工自己的一款医用面膜。可是械字号医用面膜属于药厂生产,跟化妆品的代加工有很大的不一样。很多的客户也在问我这个问题:“械字号的医美面膜到底怎么代加工?”今天没在厂家欧泉生化跟大家做一个分享:真正的械字号医用面膜或者是医用面膜应该是械字号面膜代加工的。

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  从法律法规的的角度来说明;根据食药监《医疗器械生产监督管理办法》第二十六条规定:委托方应当取得委托生产医疗器械的生产许可或者办理第一类医疗器械生产备案。也就是说委托方需要相关的生产许可或者是相关的第一类医疗器械生产备案。

  但是很多的品牌商没有相关的生产资质,也很难去做一个备案,那么怎么来找械字号面膜加工厂进行代加工呢?客户只需要有商标,授权相关的具有医疗器械生产资质的工厂生产,只是在包材设计上面有一定要求。也就是说你没有相关的生产许可或者是生产备案,同样还是可以进行代加工。

一、厂家需要什么资质?

1、医疗器械生产备案凭证:

2、医疗器械备案凭证

3、医疗器械备案信息表

具备了以上三个证件,就可以生产相关的医用面膜。

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